2020年初级中药师考试复习知识点(1)

中药材专业市场管理
 
1.中药材专业市场的设立
 
中药材专业市场主要是指我国历史上形成的中药材主要品种的集中产地或者传统的中药材集散地，专门(流通)销售中药材，并反映地域中药材特色的商业流通市场。
 
(1)申请设立中药材专业市场：各地区设立中药材专业市场，必须依据国务院药品生产经营行业主管部门的总体规划，由国务院有关主管部门审批。
 
地方各级人民政府及其他部门均无权审批开办中药材专业市场。
 
(2)经过批准的中药材专业市场：目前，经国务院有关主管部门整顿、验收批准的中药材专业市场有17家。未经国务院有关主管部门批准，各级地方一律不得开办中药材专业市场。
 
2.严禁进入市场交易的中成药及有关药品
 
(1)需要经过炮制加工的中药饮片;
 
(2)中成药;
 
(3)化学原料药及其制剂;抗生素;生化药品;放射性药品;清疫苗;血液制品;诊断用药和有关医疗器械;
 
(4)罂粟壳;28种毒性中药材品种;
 
(5)国家重点保护的42种野生动植物药材品种(家种、家养除外);
 
(6)国家法律、法规明令禁止上市的其他药品。
 
3.药品生产企业、医疗机构严禁从中药材市场采购中药饮片
 
(1)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
 
(2)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。