中药学专业药事管理习题1

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• 21必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是（    ）

  A.中药材

  B.中药饮片

  C.中成药

  D.天然药物

  E.血液制品

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• 22国家重点保护野生药材物种名录（一级）收载了（    ）

  A.32种

  B.27种

  C.23种

  D.7种

  E.4种

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• 23国家重点保护野生药材物种名录（二级）收载了（    ）

  A.32种

  B.27种

  C.23种

  D.7种

  E.4种

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• 24对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请（    ）

  A.中药一级保护

  B.中药二级保护

  C.未披露数据保护

  D.专利保护

  E.设立新药监测期

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• 25对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（    ）

  A.中药一级保护

  B.中药二级保护

  C.未披露数据保护

  D.专利保护

  E.设立新药监测期

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• 26保护期限为30年、20年、10年的是（    ）

  A.一级保护野生药材物种

  B.二级保护野生药材物种

  C.三级保护野生药材物种

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

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• 27保护期限为7年的是（    ）

  A.一级保护野生药材物种

  B.二级保护野生药材物种

  C.三级保护野生药材物种

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

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• 28制定《中药材生产质量管理规范》（GAP）的目的是（    ）

  A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

  B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展

  C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

  D.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

  E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

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• 29《中药材生产质量管理规范》（GAP）的适用范围是（    ）

  A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

  B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展

  C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

  D.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

  E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

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• 30门（急）诊患者开具处方哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方（    ）

  A.不得超过10日常用量

  B.不得超过13日常用量

  C.不得超过15日常用量

  D.不得超过17日常用量

  E.不得超过20日常用量

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