中药炮制发展论文

【关键词】中药炮制炮制机理质量标准企业生产 为了统一中药饮片质量标准,提高整个饮片行业的水平,国家从 2005 年开始着手整顿 饮片标准，把饮片规范化研究作为重点支持项目，先后开展了“川芎”等 30 种中药饮片炮制 规范化研究、“百合”等 50 种中药饮片炮制规范化研究等项目，并提出 20080101010101010101 前未通 过 GMP 认证的饮片生产企业一律停止生产。随着饮片规范化研究工作的一步步深入开展， 许多内在的问题也逐渐浮现出来，某些药物的炮制机理不明；成分和药理作用结合不紧密； 炮制工艺难以做到客观可控；炮制设备的落后；炮制品的质量标准制定等等。这些问题无 一不制约着整个饮片行业的发展，阻碍着饮片批准文号制度的建立。笔者有幸参加了“30” 味中药饮片炮制规范化研究这一课题中的大蓟饮片炮制规范化研究工作，在实验过程中也 屡次碰到类似的问题，因此想围绕中药炮制研究思路和方法这一主题，略陈管见，不当之 处，还请大家批评指正。 1 重视炮制机理的研究 中药炮制是一门综合性、应用型学科，它的知识面广、涵盖内容多，与许多学科如中 药化学、药理学、分析化学、制药工程、临床诊断等等都有着密切的联系。中药炮制同时 也是一门传统与现代相结合的学科。现代仪器和科研方法与炮制技术已紧密结合，目前有 关中药炮制方方面面的研究报道可谓是层出不穷，但是笔者以为目前一个最亟待解决的问 题就是炮制的机理研究不够深入，或者说炮制的机理研究落后于应用研究。这里的机理研 究是指针对中药炮制前后化学成分和药理作用等方面的变化而进行的研究，并以此来验证 和丰富炮制的原理，而应用研究则偏指炮制工艺及质量控制等方面的相关技术的研究。从 根本上来看,中药炮制前后化学成份不清楚，药理作用不明，炮制工艺将无从筛选，质量控 制也难以实现。因此，重视炮制机理的研究势在必行，笔者以为可以从以下两个方面着手： 1.1 药物炮制前后成分的变化研究 药物炮制前后其成分都会有相应的量变或质变，比如说某种成份的减少或增多，成分 之间的相互转化，水解、异构化、氧化、置换、分解、缩合等反应，辅料的加入对药物的 成分造成的影响等等。类似这方面的研究报道还有：不同炮制工艺对何首乌中成分含量的 影响［1］，炉甘石炮制机理分析［2］，茜草饮片炒炭前后大叶茜草素含量比较［3］， 大蓟炮制前后 TCL 和 HPLC 的变化［4］。因此笔者以为可以对生品和炮制品进行成分对 比分析，观察其炮制前后成分发生的变化，是量变还是质变，结合药理实验对其变化的成 分进行研究，或者提取不同部份或单体作进一步的分析，从而验证或丰富炮制机理。 1.2 重视复方中药物炮制机理的研究 复方是中医临床常见的用药方式，而许多中药须经炮制过后方能入药则又是不少复方 所强调的，因为“药有个性之特长，方有合群之妙用”，中药正是通过炮制才能突显药物之 所长，从而在药方中施展其个性，达到合用之效。因此炮制也就与中医临床紧密联系在了 一起。笔者以为可以尝试以临床疗效为设计的出发点，寻找建立"证"的模型，结合中药复 方，从化学和药理两个角度来展开针对药物炮制的机理研究。 2 尽快统一完善饮片炮制标准 目前，《中国药典》只收载了部分中药饮片的炮制规范，各省市也有自己本省的中药 饮片炮制规范，即使一省之内，同一种药材也有多种炮制方法，例如大黄，生大黄攻下， 酒大黄清上焦实热，熟大黄缓泻，炒炭大黄收敛止血。长久以来，饮片的生产和管理都处 在这样一个混乱的状态下，标准的缺失致使现有的饮片市场良莠不齐、质量低下，成为中 药三大环节中最薄弱的一环，严重制约着中药现代化的进程。许多有识之士提出在对药材 源头进行规范化种植的同时,也对整个饮片行业进行规范和整顿，借此来规范饮片炮制工艺， 完善饮片质量标准，推进饮片批准文号制度的实施，以此来进一步推动整个中药现代化的 进程。目前，这方面的研究报道也层出不穷，有针对炮制净制、切制方面的，如不同切制 条件对大黄饮片中蒽醌化合物含量的影响［5］、天麻饮片切制中“浸润”的探索［6］、黄 柏饮片切制工艺研究等［7］，有针对炮制工艺进行筛选的，如正交设计法优选吴茱萸炮 制工艺研究［80101］、利用均匀设计法优化蜜麻黄的炮制工艺［9］、关白附新工艺最佳技术 参数优选等［10］，有对炮制质量标准进行研究的如：色谱指纹图谱在制南星饮片质量标 准研究的应用［11］、FT-IR 光谱法对酒炖熟地黄炮制工艺过程的监控研等［12］，还有 针对炮制辅料进行专项研究的，如中药炮制用酒的研究［13］、姜的化学、药理研究进展 等［14］。这些研究都从各个方面丰富和发展了饮片标准，为进一步制定全国性的《中药 炮制规范》《中药炮制辅料质量标准》以及饮片的包装、生产质量管理等技术法规进一步 提供了依据。 3 加快企业的生产研究 炮制研究的最终目的还是走向生产，服务企业，饮片生产企业要在 20080101 年达到认证 合格，就必须对现有的生产条件进行整改，笔者以为当前应着重加强以下几个方面的技术 突破。 3.1 炮制过程中的几种火候控制文火、中火和武火等具体在生产上以什么来指示，怎 么体现，能否做到稳定和重现。 3.2 炮制生产设备亟待研制和创新饮片企业应结合企业自身的特点进行现有设备改造、 鼓励本土创新,尽量吸收其它专业人员融入到炮制生产设备的研制创新之中,尽快研制一批 先进实用的，能够解决炮制中一些关键技术的设备，从而改进饮片生产企业作坊式的面貌， 尽快与其他行业接轨，从根本上提高饮片行业的整体水平。 3.3 炮制从业人员的管理企业应加强炮制从业人员的稳定和发展，以避免人才流失， 加强专业培训，技能考核以及进行后期教育，不断提高现有从业人员的技术水平等；重视 企业科研队伍的建设，鼓励科研创新等，不断给企业的注入新的活力。 4 小结 中药饮片炮制亟待研究的方面有许多，笔者以为：机理研究为标准完善和企业生产提 供了基础和依据，企业生产又不断地提出新的问题，标准的统一和完善为饮片企业带来新 的局面，从而突破中药饮片行业的发展瓶颈，保证饮片批准文号制度建立的逐层深入，进 而推动整个中药现代化的进程。 【摘要】目的利用生药学研究，为美味猕猴桃茎的鉴别和开发利用提供科学依据。方 法粉末制片法、石蜡切片法、紫外吸收光谱法、薄层色谱法。结果性状特征：中柱鞘有纤 维与石细胞共存，韧皮部有较多分泌细胞、乳汁管和筛管散在；粉末中可见较多木纤维和 韧皮纤维。理化鉴别特征：乙醇浸液在 212.5nm 处有最大吸收，氯仿浸液在 246.0，412.5nm 处有最大吸收。结论所得结果可作为美味猕猴桃茎的鉴别依据。 【关键词】美味猕猴桃显微鉴别紫外吸收光谱薄层色谱鉴别 PharmacognosticStudiesontheStemofActinidiadeliciosaC.F.LiangetA.R.Ferg uson Abstract： ObjectiveToprovideascientificbasisforidentificationandutilizationofthestemofAc tinidiadeliciosaC.F.LiangetA.R.Ferguson.MethodsPowderslideparaffinsectionsli de,UV,TLCwereused.ResultsMicroscopiccharacteristics:instemtransverse,fibers andstonecellswerefoundinpericycle.Secretorycells、milkvesselandsievetubewe refoundinphloem.Thereweremanyphloemfibersandxylemfibersinpowder.UV:Et hanolicextractofstemhadaabsorptionpeakat212.5nm,chloroformicextractofste mhadtwoabsorptionpeaksat246.0,412.5nm.ConclusionTheresultscanbetakena sthereferenceforidentificationofthestem. Keywords：ActinidiadeliciosaC.F.LiangetA.R.Ferguson； Microscopicalcharacteristics；UV；TLC 美味猕猴桃 ActinidiadeliciosaC.F.LiangetA.R.Ferguson 来源于猕猴桃科猕猴桃属 植物［1］。民间用其根、根皮治疗肝炎、水肿、风湿性关节炎、跌打损伤、痢疾、丝虫 病、淋巴结结核、痈疖肿毒、乳糜尿、带下、胃癌、乳腺癌；具有清热解毒、活血消肿、 祛风利湿功效［2，3］。在体外抗肿瘤作用的研究中发现，美味猕猴桃根、茎的提取物可 抑制白血病细胞株 L1210 和 P38010180101D1、宫颈癌细胞株 Hela、人胃癌细胞株 SGC7901 等 肿瘤细胞株的增殖，并可导致部分细胞凋亡和死亡［4］。笔者已对美味猕猴桃根、叶进 行了生药学特征的研究。本文对其茎进行显微鉴别、理化鉴别等方面的生药学研究，为今 后该药材的鉴别与开发利用提供一定的科学依据。 1 器材 1.1 材料 美味猕猴桃 2002010104 采于广西桂林地区，经中国科学院广西植物研究所植物分类室 鉴定为猕猴桃科猕猴桃属植物美味猕猴桃 ActinidadeliciosaC.F.LiangetA.R.Ferguson 的茎，标本存于广西中医学院药物分析教研室。 1.2 仪器与试剂 UV0101160A 分光光度计（日本岛津公司），ZF-I 型三用紫外分析仪（上海顾村电光仪 器厂），RM2145 切片机（德国 LEICA 公司），YG01012801010KX 摊片烤片机（湖北阳光医疗 器械有限责任公司），MPS60 生物显微镜及 Qwin 图象分析系统（德国 LEICA 公司）， 其余药品与试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 药材性状 茎呈长圆柱形，直径 1～4cm，表面棕褐色或灰褐色，有点状皮孔和纵皱纹，可见叶 痕。质硬，切面灰白色，髓部疏松成中空。气微，味微涩。 2.2 显微鉴别 2.2.1 茎横切面 表皮细胞 1 列，类圆形或长椭圆形；外被非腺毛；表皮下方厚角组织 3～4 列。皮层 较窄，细胞类圆形。中柱鞘有纤维与石细胞共存。韧皮部较窄，有较多分泌细胞、乳汁管 和筛管散在。形成层较明显，由 3～4 列细胞组成，排列紧密。木质部较窄，纤维较少； 射线 1 列细胞，径向排列，导管单个散在。髓部宽广，由大型微木化的薄壁细胞组成；有 分泌细胞单个散在。见图 1～3。 2.2.2 茎粉末 粉末为黄白色。粘液细胞有两种，一种为长椭圆形，长 440.0～650.0μm,m,宽 99.5～ 170.0μm,m，另一种为类圆形，直径 55.0～70.6μm,m。散在的草酸钙针晶较粗，长 480101.6～ 50.6μm,m。石细胞不规则形，有长方形、类三角形、类圆形等，直径 33.7～801017.1μm, ｍ，壁 较薄，纹孔圆形。木纤维长梭形，两端稍尖，圆形纹孔，壁较厚，直径 20.0～30.0μm,m。 韧皮纤维长梭形，一端稍钝，一端稍尖，壁薄，有一侧呈微突状，直径 25.0～35.0μm,m。 表皮细胞类长方形，壁连珠状增厚。非腺毛多为弯曲的单细胞非腺毛，长 4801010.0～ 5801010.0μm,m。导管较多，多见螺纹、网纹及具缘纹孔。乳汁管含淡黄色乳汁。淀粉粒较多， 单粒多呈圆球形，脐点点状，层纹不明显，复粒由 2～3 个分粒组成。孔纹管胞，直径 5.5 ～9.5μm,m。棕色块为不规则形，直径 16.80101～180101.0μm,m。见图 4。 2.3 紫外吸收光谱取药材粗粉末(过 40 目筛)4g，分别加入乙醇、氯仿 60ml，冷浸 480101h，滤过，滤液适当稀释后，以溶剂为空白，于 200～500nm 范围内扫描，绘制紫外 吸收曲线，结果乙醇浸液在 212.5nm 处有最大吸收，氯仿浸液在 246.0，412.5nm 处 有最大吸收。 2.4TLC 鉴别按上法得到茎的滤液。点于 CMC-Na（0.7%）-硅胶 G 板上，以氯仿-甲 醇（20∶1）为展开剂展开，展距为 14cm，挥干溶剂，在紫外分析仪（365nm）下观察 荧光斑点。结果见图 5-a；以 10%磷钼酸试液显色，105℃加热 5min，在黄色背景上显 蓝色斑点，结果见图 5-b。 3 讨论 美味猕猴桃茎的横切面中柱鞘有纤维与石细胞共存；韧皮部较窄，有较多分泌细胞、 乳汁管和筛管散在。粉末中可见石细胞不规则形，有长方形、类三角形、类圆形等，纹孔 圆形；木纤维长梭形，两端稍尖，圆形纹孔；韧皮纤维长梭形，一端稍钝，一端稍尖，壁 薄，有一侧呈微突状。以上特征均可作为鉴别参考。 美味猕猴桃茎乙醇提取液在紫外区 212.5nm 处有吸收，氯仿提取液在紫外区 246.0，412.5nm 处有吸收，但是这些特征峰的专属性不强，可以作为鉴别的辅助手段。 【摘要】红景天药材来源复杂，临床用药品种混乱。为确保临床用药的安全有效，该 文对近十年来红景天药材的鉴定研究进展归纳总结，为红景天药材的品种、品质研究及该 属植物资源开发和利用提供资料。 【关键词】红景天鉴定研究资源开发 Abstract： Hongjingtianhasacomplicatedorigininourstatemarket.Toensurethequality,thisr eviewsumsuptheidengtificationstudiesintherecenttenyearsforthequalityevalua tion.Meanwhile,themessagefortheusageoftheseresourcesisprovided. Keywords：Hongjingtian;Identificationstudies;Resourcesdevelopment 红景天药用历史悠久，素有“黄金人参”“神仙草”之称。药理研究表明红景天属植物具有 抗缺氧、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老、抗疲劳、增强记忆力等作用［1］。我国红景天属植 物来源复杂，商品药材种类多，但不同种类红景天疗效不尽相同［2］，相似功效的种类 由于药用成分及含量存在差异，品质也不一样，个别品种还含有有毒成分［3］。为确保 红景天药材的使用安全有效，对红景天药材的分类和正确鉴定就尤为重要。本文将近十年 来有关红景天药材的鉴定概况作一综述。 1 生境及资源概况 景天科（Crassulaceae）红景天属（Rhodiola）植物，全世界约有 90 种，主要分 布于北半球高寒地带［4］。多分布于喜马拉雅地区、亚洲西部至北部，经朝鲜、日本至 北美洲，中国为红景天属植物的分布中心。我国红景天植物有七十余种，主要分布在西南、 西北、华北、华中及东北地区，西南及西北地区种类多，蕴藏量较大。其中，西藏产三十 余种，资源分布较丰富，种类及蕴藏量均占世界首位，有 6 种为西藏特产；其次为云南和 四川，分别为 280101 种和 26 种，蕴藏量仅次于西藏；青海、新疆、甘肃蕴藏量较大；河北、 黑龙江、吉林蕴藏量较少。 多数红景天都分布在海拔 2500～5000m 之间，少数种分布在 2000m 以下，有些种 分布高度达 5000m 以上。在东北及华北地区，没有较高的山地，红景天分布的种数也很 少，虽然只有 6 种红景天，但是都分布在海拔 1700～2400m，1700m 以下几乎没有红 景天分布。 2 鉴定研究进展 2.1 品种研究 2.1.1 传统研究中药性状鉴定和显微鉴定为中药鉴定的传统方法。在中药鉴定中占有 十分重要的地位，在红景天药材鉴定上，是简单有效的。我国红景天属植物较多，但是各 种红景天传统鉴定研究并不多，目前，做过鉴定研究的有大花红景天［5］、高山红景天 ［6,7］、狭叶红景天［80101］、菱叶红景天［9,10］、长鞭红景天［11］、蔷薇红景天 ［12］等。见表 1。表 1 红景天主流商品性状检索表（略） 原药材性状鉴定可以区分大部分红景天，但是蔷薇红景天和狭叶红景天之间区别并不 十分明显，加之药材加工增加了性状鉴定的难度，因此显微鉴定是性状鉴定的必要补充。 各种红景天粉末制片鉴别不明显，根茎横切面均为双子叶植物的正常构造，区别不大。 相比而言，根茎横切面具有较明显的鉴别特征，可以依据髓部异常维管束的排列方式、多 少，木栓组织环的有无、位置、形状和数量等鉴别不同品种红景天药材［13］（见表 2）。表 2 红景天主流商品根茎横切面检索表（略） 2.1.2 色谱研究现代色谱用于中药鉴定，为中药鉴定开辟了一条新思路。传统鉴定方 法在实际工作中，有一定的局限性，它需要具有一定的专业知识背景的科研人员，从某种 程度上，不利于红景天药材的质量标准现代化。近年来，不少科研工作者将现代分析仪器 和方法、技术运用到红景天药材的品种鉴别上，拓宽了红景天的鉴定研究范围。 薄层色谱：复方红景天冲剂含有高山红景天、淫羊藿等 7 位中药组成的复方制剂，组 分多，干扰大。刘玉珍等［14］对其采用 70%乙醇提取，正丁醇萃取，D-101 大孔树脂