生物制药行业发展状态及方向

生物制药产业为高新技术产业，对医药的发展具有重要的推动作用。生物制药从最初 出现到现在的蓬勃发展，已经经历了 40 余年的发展。在此过程中，生物制药经历了包括 政治、经济等各种因素的影响，使其获得了快速的发展。 1 国际生物制药产业发展概况 生物制药产业的发展是随着生物技术的发展而发展的，自从美国发明了生物技术以后， 该技术就迅速被应用到新型药物的研制上，并取得了极大的成功。自 1971 年世界上第 1 家生物制药公司诞生以来，世界上很多国家都在发展生物制药产业，并将此作为国民经济 的重要内容。从当前实际情况来看，生物制药产业市场广阔，但是主要集中于美国、日本 和欧洲[1-2]。 作为现代生物技术的发源地，又是首次应用该技术的国家，美国在生物制药产业发展 方面领先于世界各国。美国目前已有超过 1000 家的生物技术企业，约占世界总量的 2/3；生物技术市场资本总额超过了 400 亿美元，每年的科研经费超过了 50 亿美元；已 经成功研发出 30 多个重要的治疗药物，正式投放市场的生物工程药物也达到了 40 多个。 这些药物广泛应用于癌症、糖尿病、肝炎等疾病的治疗方面，给社会创造了极大的价值。 欧洲在生物制药方面整体落后于美国，但是发展迅猛。英、法、德、俄等国在开发研 制和生产生物药品方面成绩斐然，在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。如俄罗斯 科学院分子生物学研究所、莫斯科大学生物系、莫斯科妇产科研究所及俄罗斯医学遗传研 究中心等多个科研机构近年来在研究和应用基因治疗方面都取得了重大进展。 日本在生物制药产业上也发展较快，并将生命科学相关的产业作为 21 世纪重点扶植 培养的产业，从而能够增加同美国和欧盟等的竞争力；同时重点展开生物信息技术及纳米 生物技术等的基础研究、疾病相关遗传基因及其产生的蛋白质结构研究等，以“基因新药” 为目标来推动日本的生物技术产业。目前，日本已有 65%的生物技术公司从事于生物医药 研究，部分公司的技术实力已经跻身世界前列。 日本之外的其他亚太国家在生物制药产业方面也发展较快，尤其是澳大利亚、中国、 印度等国家在政策引导下，不断吸纳世界范围内的投资，在世界范围的市场正不断拓展壮 大。 2 我国生物制药产业发展现状 我国生物制药产业起步比较晚，经过了将近 20 年的发展，以基因工程药物为核心的 研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，全国注册的生物技术公司超过了 200 家，主要 分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达的地区。近 10 年来，我国开发出了一大批新 的特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问 题，这些药品对肿瘤、心脑肺血管、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症起到 了较好的治疗效果，且副作用明显低于传统药品[3]。 与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但 是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投 入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。 当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了 初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总 体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长 态势[4]。 3 生物制药业发展趋势 3.1 生物制药产业呈现集群式发展 产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业 作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培 训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我 国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时 机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集 区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药 产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大 幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展，政府也将会加大投资力度、 重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险 投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。 3.2 生物医药技术向产业化推进 将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力， 才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面， 并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研 发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建 立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、 提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包 方式进行新药开发，将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成，充分 发挥小公司在某些领域的技术优势，共同开发新药，大大提高新药开发效率，使新药研发 周期缩短，实现技术与资金互补。 3.3 生物制药新兴技术将不断应用于产业发展 生物制药产业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中 存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。我国通过不断参与国际前沿生物发展课题 来提升科研水平，如在人类基因组和功能基因方面参与到国际化发展研究中，并取得了很 好的成绩；药物相关基因药理学的研究也取得了很大的发展，对于提高我国基因治疗水平 具有重要的推动作用。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来，从而促 进产业技术水平和社会医疗水平的提升。