新时期执业药师发展及对策论文

摘要：针对我国目前执业药师资格制度存在的问题和医药发展趋势，借鉴国外药师管 理的经验，分析我国执业药师发展的现状及影响因素，提出新时期我国执业药师发展对策， 以促进执业药师队伍建设，确保人民身体健康和用药安全。 关键词：执业药师；队伍建设；影响因素；对策 我国自 1994 年实施《执业药师资格制度暂行规定》(以下简称《规定》)以来，执业 药师培养制度不断完善，执业药师队伍整体素质不断提高，在提高药品质量和保障公众用 药安全、有效等起到促进作用。随着我国市场经济与医药事业的迅猛发展，执业药师队伍 建设及管理现状越来越不适应发展需要。如何加强执业药师队伍建设，充分发挥执业药师 在药品质量保证、药学服务方面的作用，已成为当前亟待解决的问题。 一、影响执业药师发展的因素 1.1 执业药师法律地位不高《规定》明确指出：执业药师是指经全国统一考试合格， 取得《执业药师资格证书》，并经注册登记在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术 人员。而我国有关部门颁布的 GMP、GSP 规范中，均未直接提到执业药师。在相关药品 监督管理文件中，对药品生产、经营和使用所必须具备的人员条件要求，大多是“执业药师 或依法认定的药学技术人员”。从这一点可以看出，作为技术监督管理中坚力量的执业药师， 并非法定的、必须的和唯一的强制性要求，有关规章“刚性”不够实施的法律基础薄弱，职 业准入控制形同虚设，是执业药师资格制度实施过程中出现各种弊端的重要因素。 首先，在一些药品生产企业中，全职执业药师地位得不到肯定，有的执业药师相关合 法权益和义务得不到履行和保障。其次，在药品经营企业中，部分零售药店追求经济利益 与执业药师职责出现矛盾。很多执业药师由于受雇于药店，为了自身生存，往往屈从于药 店追求经济利益的要求，不能真正履行执业药师的职责。再次，在医疗机构中，还普遍存 在药师替代执业药师的现象。到 2007 年止，我国有执业药师 151313 人，其中医疗机构 9 万余人，部分医疗机构执业医师形同虚设。执业药师与执业医师虽然均属于责任重大、 社会适用性、关系公共利益的强制性准入控制的职业，但二者实施的法律明显不同。执业 医师所依据的是《执业医师法》之国家法律，而执业药师依据的是国家有关部门制定的规 章。同是涉及人命关天的职业，有着不同的法律地位和保障，直接影响到执业药师的队伍 建设和作用的发挥。 1.2 执业药师定位不准确在《规定》中，执业药师被定位于药品的生产、经营领域。 1998 年修定后的《规定》中，采取了简单扩大的办法，将执业药师定位到药品生产、经 营和使用领域，几乎涵盖了整个药学实践，执业药师的定位过于宽泛，导致了执业药师考 试及继续教育内容的宽泛，针对性和实用性不强，影响到执业药师对药品质量监督管理的 职责及药学服务能力。 1.3 资格考试及继续教育内容缺乏专业特性目前，我国的执业药师考试及继续教育内 容覆盖了药品的生产、经营、使用等学科专业和各种性质不同的领域，参考的药学人员感 到考试内容过于宽泛，考试难度大。继续教育的内容在具体执业过程中适用性不强。一方 面：我国执业药师资格制度起步较晚，相应的执业药师资格考试与继续教育工作处于探索 和完善阶段。目前，部分地区的执业药师培训中心与全国执业药师培训中心不能同步进行， 所开展的继续教育与执业药师知识的需求还不适应。虽然《执业药师继续教育管理暂行办 法》对执业药师参加继续教育学习的目的、内容、管理办法等事宜做了规定，但还未上升 到国家法律地位，从而影响了执业药师参加继续教育的学习。另一方面：我国的执业药师 继续教育形式较单一，对药品执业药师的培训内容针对性不强，不能有效地达到执业药师 继续教育的预期目的。 1.4 执业药师数量不足，分布不合理在国外，如日本的药师人口比为 13 名/万人；法 国的药师人口比为 9.1 名/万人；美国的药师人口比为 7.6 名/万人，而我国的执业药师人 口比为 1 名/万人，执业药师数量不足。从执业领域来看，我国的执业药师分布不合理。执 业药师主要集中在药品生产和医疗使用单位，而在执业药师数量相对较少的药品经营单位 中，较多的执业药师分布在药品批发单位，而需要较多执业药师的药品零售单位的较少， 执业领域分布不合理的现象十分突出；从地域分布来看，执业药师主要集中在经济相对发 达的沿海与东部及沿海地区，占执业药师总数的 70%，而中西部地区仅占总数的 30%左 右，同时还存在执业药师“向东流”的现象。 1.5 职业道德建设不完善我国社会主义市场经济处于初级阶段，执业药师资格制度， 执业药师队伍中执业药师职业道德规范尚未形成。还不可忽视的一是执业药师的职业道德 意识不够强，有的不履行执业药师的职责，有的甚至还弄虚作假；二是有的执业药师缺乏 自律意识，导致服务水平下降，影响执业药师队伍的整体水平；三是执业药师执业权益保 障与义务履行缺乏有力的监督。 二、新时期执业药师发展及对策 2.1 明确加快执业药师立法药师是一种特殊职业，它是连接病人、医师和药物的纽带， 是确保药品质量和合理用药的关键因素。而执业药师承担的是药品生产、经营、使用等关 键药学技术业务领域的药品质量和药学服务的任务。进一步完善职能定位与明确法律地位 是当前执业药师制度建设的紧迫任务。完善执业药师的职能定位是落实执业药师执业的基 础，也是执业药师管理制度的重要环节。笔者认为：我国药品生产、流通和使用领域对执 业者的知识能力要求存在着较大的差异性，药学领域不宜设立统一的职业准入标准。药品 流通和使用环节，主要是医院药房、社会药房和社区医疗药房，对从业者的知识素质与能 力结构的要求具有较强的共性，主要职责是确保合理用药，为患者提供药学服务。药品生 产领域，对专业人员的要求与流通使用环节相去甚远。因此，需要加快执业药师立法，重 新对执业药师进行科学的准确定位，有利于执业药师队伍建设和确保药品质量与人民用药 安全。 2.2 完善执业药师考试、注册和继续教育制度执业药师职业是关系公众生命健康安全， 保证药品质量稳定、安全有效的特殊职业。世界大多数国家都通过资格考试制度认证药师 资格，考试的内容和本国的药学教育密切联系。如日本侧重于药学基础内容，加拿大、美 国等国家重视专业技能操作。而我国现有的执业药师考试内容和形式较单一，考试内容与 所从事职业的工作不够吻合，难以达到考试的最终目的。因此，在执业药师资格考试中， 应结合药学实践，对药品生产、经营、使用领域的执业药师，采取分门别类的针对性考试， 以达到学以致用、考以致用的目的。 执业药师制度是国家对药学这一关系人民身体健康、社会公共利益的职业化从事这一 职业的技术人员实行的一种职业准入控制。执业药师的注册和继续教育是执业药师获得执 业的必备条件之一。但目前，还普遍存在继续教育中的“工学”矛盾，甚至有的单位不支持 继续教育，继续教育这一制度还没有引起社会和执业药师高度重视。笔者认为：应该在有 关法律中，强调继续教育的强制性和执业药师地位的必要性以及权利与义务的平等性，明 确其职责，才能以法管药，依法执业。公务员之家 大力改进继续教育内容和培训形式，突出执业药师继续教育的针对性和实用性，构建 以现代网络技术、各地药品监督管理、行业学会、高等院校的执业药师培训体系，开展以 集中学习、分散培训、分别指导和专题讨论、撰写论文、参加学术会议以及自学等多种形 式的继续教育活动。 2.3 盘活执业药师存量，引导合理流向执业药师的执业活动涉及人民的健康和生命安 全，这也是社会对药学职业的期望。有关部门应高度重视药师对保证药品质量和药品服务 质量的重要作用，当前，我国执业药师一方面数量不足，分布失调，另一方面，一些地方 的执业药师资源闲置。政府部门应采用动态的执业药师使用政策，盘活执业药师存量，引 导执业药师向最需要，也最缺乏执业药师的药品零售领域流动，配套相关政策，积极鼓励 执业药师到中西部地区执业。同时，鼓励更多的药学技术人员加入执业药师行列，迅速壮 大执业药师队伍，确保我国药学事业的健康发展。 2.4 加强执业药师职业道德建设职业道德是特定社会伦理思想和社会期望在职业行为 中的具体体现，是调整职业人员与社会之间关系的行为和规范。在现代社会中，药师和医 师一样，所从事的是与人类健康和生命息息相关的职业，药师职业道德水平的高低，直接 关系到人民用药安全、有效和身体健康。 因此，加强执业药师职业道德建设工作刻不容缓。首先，政府部门要加强舆论的宣传 与社会的广泛监督，依法管理，规范药师的行为，充分发挥药师的主动性和积极性，真正 把职业道德建设纳入政府部门工作的重要日程，为职业道德建设创造良好环境和条件。其 次，作为执业药师，一方面要遵循各种药事法规对其职业行为的约束，主动、自觉地履行 执业药师的职责。另一方面，需要通过教育和学习，不断加强自身执业药师修养，要树立 对病人与公众负责、对自己负责、对药学职业负责、对其他卫生人员负责的责任意识。再 次，要刻苦钻研，掌握最新的药学技术、信息和知识，更好地为人民群众健康服务。 摘要：随着科学技术的不断进步与发展，在人类与疾病相互斗争的长河中，致病性生 物菌与人类抗生素的使用一直处于演变与发展之中。新的抗生素不断出现和使用为感染性 疾病的治疗提供了有利的武器，但同时人类长期、大量的使用抗生素，也使得致病菌对抗 生素逐渐发生适应，产生了耐药性，这将是人类面临的严峻问题。 关键词：抗生素 一、我国现阶段抗生素使用情况 抗生素的滥用现象在我国临床中非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生 素使用率约为 70%，二级医院为 80%，一级医院为 90%。究其原因有以下几种。 1.1 经验性或臆断性用药使用抗生素之前未做过或未送检相关的标本。 1.2 适应证过宽或失控：基于多种多样的原因，临床中无适应证及适应证不明确的用 药现象较为普遍。 1.3 药物品种选择不当：未按照抗生素治疗原则及病原学检查结果选择用药，盲目使 用广谱、高级抗生素，增加了患者经济负担，同时也加速了细菌耐药性的产生。 1.4 用药方法不对：临床医师普遍都存在求保险的心态，盲目大剂量使用广谱抗生素， 无明确指征联合用药，无针对性的预防性用药。同时未充分运用药物代谢动力学与药效学 的知识指导临床合理用药，忽视了抗生素或抗菌药物之间的相互作用以及药物不良反应对 患者及其疾病的影响。 1.5 社会因素及经济利益的影响 二、抗生素药物的合理使用 我国抗生素药物的总体使用率偏高，大约为 70%～80%，其中相当一部分属于不合 理用药。 2.1 抗生素使用的原则：各医疗单位都应结合本单位、本地区的情况，制定出本单位 抗生素使用规范，做到安全有效的使用抗生素。 2.2 合理选用抗生素：合理使用抗生素的概念就是安全有效的使用抗生素： 2.2.1 合理使用抗生素首先必须要有明确的适应证。适应证必须是细菌性感染，并且 有明确的感染部位、感染性质和感染诊断。 2.2.2 要进行病原学检查，选用细菌敏感度高的药物，根据细菌药敏谱选药，要考虑 细菌的耐药性，尽量使用抗菌谱窄的抗生素。 2.2.3 应尽量避免联合应用抗生素，严格掌握联合应用的适应证，一般以 2 种为宜。 本着提高疗效，降低毒性，延缓或避免耐药性的产生为原则。 2.2.4 合理正确使用抗生素的剂量、疗程及给药方式，注意药物合理的配伍，避免频 繁换药方式，根据不同的感染决定用药疗程，使血药浓度达到有效的抑菌浓度水平。公务 员之家 2.3 预防性使用抗生素：预防性用药要做到有指征、有针对性，同时剂量和疗程要合 理。在外科预防性使用抗生素的目的是为了预防手术中可能发生的细菌感染以及术后的感 染。研究发现：手术患者发生细菌污染的高危期是手术开始直到术后的一段时间，以手术 末期的危险性最大，所以对感染性及开放性手术，通过腔道的二类手术，有人工植入物的 手术，创面大、暴露时间长以及组织或器官移植术应术前预防性给药，但要掌握好时机、 方式与药物剂量。内科系统中预防疾病发热：如风湿热、细菌性心内膜炎，以及一些传染 病密切接触者的预防，对于老年人、儿童、糖尿病患者以及粒细胞减低等免疫低下者预防 用药。预防性使用抗生素原则上不宜使用三代及三代以上头孢菌素、亚胺培南等超广谱抗 生素类药物。 三、合理使用抗生素的管理 加强对抗生素药物的应用管理，制定抗生素合理使用规范。 3.1 建立抗生素管理与指导小组。 3.2 监察抗生素的使用。 3.3 加强耐药菌的监测。 3.4 加强医院内感染的措施。 3.5 加强和规范抗生素在医药市场的管理。 3.6 医院抗生素使用的监督。 四、结论 总而言之，合理使用抗生素是目前无论医院管理者还是临床医务人员都要认真面对的 问题，它关系到人类是否会回到“无抗生素时代”，关系到我们每个人身心健康是否有保障 的问题。追其过度使用的原因很多，我们应尽反思，着手启动“合理使用抗生素管理”这项 具有深远影响意义的工程。具体到每个医院都要围绕着抗生素的合理使用，而制定出“医院 抗生素应用政策”，包括有关文件和规定，及应采取一定的措施和干预手段等。这是合理使 用抗生素、减少耐药产生、控制院内感染发生的重要手段之一。加强抗生素药物的管理， 通过合理使用而降低抗生素的使用率，从而延缓临床耐药株的产生和发展，减少因不规范 的使用或滥用而产生的不良反应，更好的发挥每一种抗生素的作用，保证每不个感染患者 的救治疗效。