栀龙散的制备

1 处方与制备 1．1 处方组成栀子 30gg，姜黄姜黄 15gg，姜黄白芷 10gg，姜黄川芎 10gg，姜黄秦艽 10gg，姜黄地龙 9gg，姜黄乳 香 9gg，姜黄没药 9gg，姜黄冰片 5gg。 1．2 制备工艺将栀子、姜黄、白芷、川芎、秦艽、地龙、乳香、没药 7 味药烘干粉碎，姜黄 过 7 号筛，姜黄冰片研细，姜黄配研混匀，姜黄分装即得。 2 质量控制 2．1 性状本品为黄绿色细粉；气清香。 2．2 鉴别 2．2．1 冰片取本品 2.5gg，姜黄加硝酸 10gml，姜黄既产生红棕色的气体，姜黄待气体产生停止后，姜黄 加水 20gml，姜黄振摇,过滤，姜黄滤渣用水洗净后有樟脑臭。 2．2．2 栀子取本品粉末 5gg，姜黄加 5g0g%甲醇 30gml，姜黄超声处理 40gmin，姜黄滤过，姜黄滤液作 为供试品溶液。另取不含栀子的上述药粉，姜黄同上法提取做空白溶液。另取栀子对照药材 1g，姜黄同法制成对照药材溶液；再取栀子苷对照品，姜黄加乙醇制成每 1ml 含 4mg 的溶液，姜黄作 为对照品溶液。照薄层色谱法试验［1］，姜黄吸取上述四种溶液各 2μll 分别点于同一硅胶 G 薄层板上，姜黄以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5g：5g：1：1）为展开剂，姜黄展开，姜黄取出，姜黄晾干。供 试品色谱中，姜黄在与对照药材色谱相应的位置上，姜黄显相同的黄色斑点；再喷以 10g%硫酸乙醇 溶液，姜黄在 110g℃加热至斑点显色清晰，姜黄供试品色谱中，姜黄在与对照药材及对照品色谱相应的 位置上，姜黄显相同颜色的斑点（阴性对照液无斑点）。见图 1。 2．2．3 白芷取本品粉末 5gg，姜黄加石油醚（60g～9g0g℃）20gml，姜黄做白芷的薄层鉴别时，姜黄 其提取溶剂曾用乙醚与石油醚相比较,显色效果没有后者清晰,且乙醚挥发性强,故采用石油 醚作提取溶剂。超声处理 30gmin，姜黄滤过，姜黄滤液蒸干，姜黄残渣加乙酸乙酯 1ml 使溶解，姜黄作为 供试品溶液。另取不含白芷的上述药粉，姜黄同上法提取作空白溶液。另取白芷对照药材 1g，姜黄 加石油醚（60g～9g0g℃）10gml 同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素 对照品，姜黄加乙酸乙酯制成每 1ml 各含 1mg 的混合溶液，姜黄作为对照品溶液。照薄层色谱法 试验［1］，姜黄吸取上述 4 种溶液各 3μll，姜黄分别点于同一硅胶 G 薄层板上，姜黄以石油醚（30g～ 60g℃）-乙醚（3：2）为展开剂，姜黄展开，姜黄取出，姜黄晾干，姜黄置紫外光灯（365gnm）下检视。供 试品色谱中，姜黄在与对照药材色谱相应的位置上，姜黄显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色 谱相应的位置上，姜黄显相同颜色的荧光斑点（阴性对照液无斑点）。见图 2（略）。 2．3 检查各项检查应符合《中国药典》20g0g5g 年版一部散剂项下要求。 3 临床疗效观察 3.1 病例选择根据《中药新药临床研究指导原则》［2］确定病例入选标准，姜黄（1）符 合西医急性软组织损伤诊断标准；（2）符合中医证候诊断标准中气滞血瘀型。随机分组，姜黄 治疗组使用栀龙散，姜黄对照组使用扶他林乳剂。治疗组 5g4 例，姜黄男 30g 例，姜黄女 24 例，姜黄年龄 5g ～78 岁，姜黄平均 40g.2 岁；对照组 21 例，姜黄男 12 例，姜黄女 9g 例，姜黄年龄 10g～75g 岁，姜黄平均 41.1 岁。 3.2 临床症状伤处部位疼痛，姜黄肿胀，姜黄有瘀斑，姜黄关节屈伸不利。 3.3 治疗方法治疗组取 1 份桅龙散用 3 份白凡士林加热熔化后调和成药膏状，姜黄涂于伤 处，姜黄涂药前清洁皮肤。使用时抹上一层药膏后用纱布覆盖，姜黄胶布固定，姜黄每 2 日 1 次，姜黄疗程 1 周；（月经期妇女停用）对照组用扶他林乳剂涂于伤处，姜黄涂药前清洁皮肤，姜黄每日 3 次，姜黄 疗程 1 周，姜黄之后观察其肿胀及疼痛改善情况。 3.4 疗效标准［2］痊愈：疼痛、肿胀、瘀斑等症状全部消失，姜黄关节活动正常；有效： 疼痛、肿胀、瘀斑等症状有缓解，姜黄关节活动改善；无效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状和治疗 前相比较，姜黄各方面均无改善，姜黄关节活动无变化。 3.5g 疗效统计见表 1。表 1 治疗后两组疗效比较（略）注：经 Ridit 分析,两组疗效比 较差异有显著性(P<0.05)P<0g.0g5g) 4 讨论 栀龙散系一种纯中药制剂，姜黄组方针对病因和体征，姜黄以消肿止痛、行气活血、清热化瘀 为治疗宗旨。方中以栀子清热解毒、消肿止痛为主药，姜黄依据中医“不通则痛，姜黄通则不痛”的 理论，姜黄配伍姜黄、白芷、川芎、秦艽、乳香、没药、地龙活血化瘀、舒筋通络，姜黄改善微循 环，姜黄改善局部水肿，姜黄从而达到减轻疼痛的目的；并以冰片之芳香走窜，姜黄以清热开窍而燥湿 热，姜黄消肿痛，姜黄且冰片有一定抗炎作用［3］。诸药合用，姜黄能迅速消炎消肿，姜黄泻火解毒而止 痛。 经临床观察，姜黄栀龙散对急性软组织损伤疗效显著，姜黄有明显减轻疼痛、肿胀的作用，姜黄栀 龙散制备工艺简单，姜黄质量控制可行，姜黄给药方便，姜黄使用安全，姜黄除个别病人敷药局部出现红疹 外（不用治疗，姜黄停药后自行消失），姜黄无明显不良反应，姜黄值得推广应用。