中药不良反应分析论文

中药在我国医药发展史上一直被广泛应用，尤其是临床工作中，中西医结合治疗往往 起到事半功倍的效果。但是较长时间以来，许多人都片面地认为中药源自天然，药性平和， 无毒副作用。中药的不良反应问题往往被忽视，但近年有关中药毒副反应的问题突现，中 药不良反应的报道呈大幅上升趋势，因此，中药安全无毒的旧观念必须改变。现对中药不 良反应现状进行分析，旨在引起对中药不良反应的重视和客观评价，促进中药事业的健康 发展。 1 中药引起不良反应的原因 1.1 超量使用 人们普遍存在一种误区，认为中药无毒副作用，中药用量多一点并无大碍。有些医生 随便加大方药的用量、剂量，让病人超量服用；有的患者自行加量服药。实际上，由于超 剂量用药而引起的不良反应时有发生。 1.2 个体差异 患者的体重、性别、体质各不相同，人体对药物的反应，往往因个体的差异而有极大 的不同，其中女性药物不良反应比男性多，婴幼儿、老年人不良反应比青壮年多［1］。 1.3 药物自身因素 某些中药本身就含有有毒成分，不良反应出现较多，如附子、川乌、大黄、细辛等， 过量服用即可中毒，导致人体内各系统的异常表现。中成药的包装说明不明确，中药被农 药污染或变质，假冒伪劣品种的混杂也是导致不良反应发生的重要原因。 1.4 人为因素 如果药不对证，用药就适得其反。盲目用药，对其药性不详，或未仔细阅读说明书， 或迷信偏方、秘方，或盲目长期应用某一味中药，或有些药材未经炮制或炮制不当等，都 是人为造成的不良反应，使机体受到不必要的伤害。 1.5 剂型因素 中药组成成分复杂，每味中药就含有多种成分，有些中药在其有效成分、药理、毒理 不甚明了的情况下轻易改变剂型，加之中药注射剂提纯程度不够或杂质过多常引起不良反 应，甚至过敏性休克、死亡等严重不良反应。如清开灵注射液、穿琥宁注射液等引起的不 良反应应引起重视。 2 提高中药安全应用的途径 2.1 加强管理 政府管理部门除了制定法律法规提高药品质量，保障合理用药外，还应完善药品不良 反应的监测模式；严格规范药品说明书的管理，避免因商业利益回避不良反应、禁忌等警 示性内容；大力宣传药品不良反应相关知识，提高全民的认识和意识。 2.2 保证药品质量 与药品质量相关的各环节，都应严格地科学管理。药品的来源、炮制加工、调配、制 剂应有具体的规程，同时要有中药材和中药制剂的安全质量标准，以确保中药及其制剂的 质量［2］。 2.3 合理用药 临床医师应熟悉中药的性能主治、用法用量，严格掌握用药指征，避免滥用；病人应 遵从医嘱，不要擅自增加剂量，延长疗程。 2.4 加强监测工作 广大医务人员和患者，必须正视中药不良反应的存在，及时反馈中药不良反应信息， 减少漏报率。一旦出现不良反应立即停药，采取相应治疗措施。 3 讨论 随着中药现代化以及与国际接轨，新的中药制剂不断开发，临床应用越来越广泛，中 药不良反应呈现上升趋势，这就要求医务工作者在临床工作中严格掌握药物的禁忌、适用 范围以及药物的剂型及用药方法。对于剂型改革、化学成分提取、开发新品种等，其安全 性尤其应该得到重视。临床医师应熟练掌握药物间的相互作用及配伍禁忌，提高专业知识 水平，科学地、客观地判定中药的不良反应，要积极预防，并采取相应的措施，尽最大可 能减少或避免中药不良反应的发生，进一步提高公众的用药安全。 ［摘要］目的贵州黄褐毛忍冬与不同产地红腺忍冬总黄酮含量比较研究。方法采用紫 外分光光度法。结果贵州黄褐毛忍冬与不同产地红腺忍冬中总黄酮含量差异较大。结论贵 州各产地黄褐毛忍冬总黄酮含量均高于红腺忍冬的含量。 ［关键词］黄褐毛忍冬；红腺忍冬；芦丁；紫外分光光度法 ComparativestudyonthequalitybetweenLonicerafulvotomentosainGuizhou andLonicerahypoglaucainothermainplacesofproductioninChina ZENGZhen-xing，YANGYu-qin，ZHANGLi-yan，etal. GuiyangCollegeofTraditionalChineseMedicine，Guiyang550002，China ［Abstract］ObjectiveComparativeresearchofLonicerafulvotomentosaHsue tS.CChengfromGuizhouanddifferentcontentofLonicerahypoglaucaMiqofproduci ngarea.MethodsUVspectrophotometricwereusedintheexperiment.ResultsLonicerafulvotomentosa HsuetS.CChengfromGuizhouanddifferentcontentofLonicerahypoglaucaMiqofpr oducingareatotalflavonescontentdifferencerelativelysignificant.ConclusionThe contentoftotalyellowflavonesofLonicerafulvotomentosaHsuetS.CChenginevery producingareaofGuizhouishigherthantheLonicerahypoglaucaMiqofotherproduci ngregions. ［Keywords］Lonicerafulvotomentosa;Lonicerahypoglauca;rutin；UVspectrophotometric 黄褐毛忍冬为忍冬科植物黄褐毛忍冬（LonicerafulvotomentosaHsuetS.CCheng) 的干燥花蕾，贵州是主产区之一，资源丰富，被贵州省中药材、民族药材质量标准收载 ［1］。红腺忍冬为忍冬科植物红腺忍冬（LonicerahypoglaucaMiq）的干燥花蕾的干燥花蕾 ［2］，主产于河南、山东、云南等地。所含有效成分为黄酮类化合物、绿原酸等。本实 验采用紫外分光光度法，对贵州不同产地栽培黄褐毛忍冬及红腺忍冬的总黄酮含量进行对 比分析，为贵州黄褐毛忍冬收入为药典品种提供理论依据［3，4］。本实验以忍冬科植物 中总黄酮为指标，对贵州不同产地黄褐毛忍冬及红腺忍冬中总黄酮进行含量比较分析。为 贵州黄褐毛忍冬收入为药典品种提供理论依据。 1 仪器、试剂及材料 1.1 仪器 UV-2501 紫外分光光度计（日本岛津）的干燥花蕾，电子天平（梅特勒-托利多）的干燥花蕾，超声波清洗 器（北京医疗设备厂）的干燥花蕾。 1.2 试剂 芦丁对照品（中国药品生物制品检定所，供含量测定用；编号：0080-9504）的干燥花蕾，其他 试剂均为分析纯。 1.3 样品 黄褐毛忍冬采于贵州栽培地安龙、贞丰、兴义；河南、山东、云南红腺忍冬为市售。 经贵阳中医学院何顺志研究员鉴定为黄褐毛忍冬 （LonicerafulvotomentosaHsuetS.CCheng）的干燥花蕾的干燥花蕾，红腺忍冬 （LonicerahypoglaucaMiq）的干燥花蕾的干燥花蕾。 2 实验部分 2.1 对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品 7.68mg，置 50ml 容量瓶中，加 60%乙醇溶液，并稀释至刻度， 即得浓度为 0.1536mg/ml 的对照品溶液。 2.2 供试品溶液制备 精密称取各样品粉末（过 60 目筛）的干燥花蕾约 0.2g，置于 100ml 圆底烧瓶中，精密加入 60%乙醇 50ml，称定重量，水浴加热回流提取 1h，放冷，称重，用 60%乙醇补足重量， 摇匀，滤过。滤液作为供试品溶液。 2.3 检测波长的选择 取对照品溶液 1ml 置于 10ml 容量瓶中，加入 0.5%亚硝酸钠 1.0ml，10%硝酸铝 1.0ml，10%氢氧化钠 1.0ml，加入 60%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置 15min；于 400~600nm 波长处扫描，结果表明，在 494nm 波长处有最大吸收，故选择 494nm 为 测定波长。 2.4 线性关系的考察 精密吸取对照品溶液 0、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml 分别置于 10ml 量瓶中， 分别加入 5%亚硝酸钠 1.0ml、10%硝酸铝 1.0ml、10%氢氧化钠 1.0ml，并加入 60% 乙醇稀释至刻度，摇匀，放置 15min，在 494nm 波长处测定。以浓度为横坐标，吸光度 为纵坐标，绘制标准曲线，得回归方程为：A=0.0107C-0.0115，r=0.9999。结果表明， 芦丁在 7.68~76.8μg/mlg/ml 范围内呈良好线性关系。 2.5 重现性实验 精密称取同一批号样品 5 份，分别按“供试品溶液制备”项下操作，按“样品测定”项下测 定，结果总黄酮的平均含量为：10.49%，RSD 为 1.01%。 2.6 稳定性实验 取供试品溶液按“样品测定”项下，分别放置 0、1、2、3h 测定，RSD 为 1.67%，结 果表明在 3h 内稳定。 2.7 回收率实验 取已知含量的样品 5 份，每份约 0.1g，精密称定，分别精密加入对照品溶液 4.0ml， 按“供试品溶液制备”项下操作，按“样品测定”项下测定，计算得平均回收率为 98.71%，RSD 为 0.52%，结果见表 1。表 1 回收率实验（略）的干燥花蕾注：对照品加入量为 0.3088mg 2.8 样品测定 精密吸取供试品溶液 1ml 置于 10ml 容量瓶中，加入 5%亚硝酸钠 1.0ml、10%硝酸 钠 1.0ml、10%氢氧化钠 1.0ml，用 60%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置 15min，在 494nm 波长处测定，按回归方程计算含量，结果见表 2。表 2 不同产地总黄酮含量测定 结果（略）的干燥花蕾 3 讨论 实验结果表明：总黄酮含量分别是：安龙>贞丰（烘干）的干燥花蕾>兴义>河南>贞丰（叶：晒 干）的干燥花蕾>山东>贞丰（晒干）的干燥花蕾。河南、山东是红腺忍冬的主产区，属正品忍冬；贵州是黄褐 毛忍冬的主产区，资源丰富，现已有大面积栽种，经分析比较贵州黄褐毛忍冬的总黄酮含 量均高于红腺忍冬的总黄酮含量［5］。