混合血标本筛查研究管理论文

【关键词】抗-HIV1/2HIV1/2 经过洛阳出入境检验检疫局多年观察，出境知识分子人群和探亲人群艾滋病感染率非 常低，为了降低检测成本、提高检测效率，笔者采用分批混合血标本，以改良酶联免疫法 （EIA）成批筛查艾滋病成批筛查艾滋病 1、2 型抗体（抗-HIV1/2HIV1/2）成批筛查艾滋病获得成功。现将具体方法和结果报告 如下。 1 对象与方法 1.1 检测对象 2002 年 3 月～2005 年 3 月间，经洛阳出入境检验检疫局进出国境的知识分子和出 境探亲人员 1500 例，其中男 972 例，女 528 例，年龄 17～59 岁，平均 34.5 岁。基础 疾病：乙肝病毒携带者 37 例，冠心病 9 例，高血压 19 例，其他疾病 15 例。所有患者均 无高脂血症和高蛋白血症，1 周内未使用可能影响检测结果的药物（如干扰素等）成批筛查艾滋病，采集 血样无溶血现象。 1.2 仪器与试剂 采用英国 Abbott 公司生产的抗-HIV1/2HIV1/2EIA 试剂盒检测，美国 UCAN5-HIV1/250UL 微量加 样器，使用上海智华医学精密仪器有限公司产 ST-HIV1/236W 洗板机，芬兰雷勃公司产 354 型 酶标仪判读。 1.3 分组及试验方法 试验方法：对照组将每份标本按照试剂盒检测说明书进行检测；试验组随机将每 15 份标本作为 1 批，共 100 批，将标本稀释剂 60μll 加入板条小孔中，再将 15 份血清（每 份 10μll）成批筛查艾滋病混合后也加入小孔，与稀释剂混匀，用 5 份阴性对照（每份是 150+60μll 稀释 剂，而不是 10+200μll 稀释剂）成批筛查艾滋病，3 份阳性对照（每份是 10μll）成批筛查艾滋病及余下操作仍按说明书 进行。根据原公式计算的临界值（C）成批筛查艾滋病：阴性对照均值+10%阳性对照均值，改良酶联免 疫法计算的临界值（C）成批筛查艾滋病：阴性对照均值+20%阳性对照均值，可保持测定结果的特异性， 以标本 OD 值（光密度）成批筛查艾滋病/临界值 OD（S/C）成批筛查艾滋病≥1.0 判定为阳性。如果某批检测结果为阳性， 再将该批内标本逐一检测。 1.4 统计学方法 敏感性=真阳性/（真阳性+假阴性）成批筛查艾滋病，特异性=真阴性/（真阴性+假阳性）成批筛查艾滋病；数据用 均数±标准差（x±s）成批筛查艾滋病表示，比较采用 t 检验。 2 结果 2.1 检测结果 对照组检出抗-HIV1/2HIV1/2 阳性 1 例，并出现假阳性 2 例，试验组检出抗-HIV1/2HIV1/2 阳性 1 批（1 例）成批筛查艾滋病，并出现假阳性 2 批（3 例）成批筛查艾滋病。 2.2 两组检测结果敏感性和特异性对比 对照组与试验组敏感性均为 100%，对比差异无显著性（P＞0.05）成批筛查艾滋病。对照组特异性 为 99.83%，试验组特异性为 99.75%，两组对比差异无显著性（P＞0.05）成批筛查艾滋病；两组检测 结果与试剂盒说明书标注的敏感性 100%，特异性 99.81%对比差异均无显著性（P＞ 0.05）成批筛查艾滋病。 3 讨论 我国艾滋病流行呈簇状分布、农村为主等特点，而知识分子人群和探亲人群一般成长 环境优越，均受到过较好的文化教育，对艾滋病有防范意识，感染率非常低。因此，在出 入境检验检疫局对这类人群可以采用成批筛查的办法，降低检测成本、提高检测效率。国 外已有采用这种方法对供血者标本进行抗-HIV1/2HIV1/2 初筛［1］的先例。 本研究采用每 15 份标本作为 1 批，标本稀释剂 60μll 和 15 份血清（每份 10μll）成批筛查艾滋病混合 后也加入板条小孔，混匀，因此对于这批中每 1 份标本的稀释倍数均与说明书中 1∶20 相 同，不会影响标本中抗体浓度及光密度的判读。在这次试验中，两组均能准确检出 1 例阳 性标本，对照组出现假阳性 2 例，试验组出现假阳性 3 例，两组敏感性均为 100%，对照 组特异性相近，对比差异无显著性（P＞0.05）成批筛查艾滋病；而且两组检测结果与试剂盒说明书标注 的敏感性 100%、特异性 99.81%对比也均差异无显著性（P＞0.05）成批筛查艾滋病。说明分批混合血 标本，以改良酶联免疫法（EIA）成批筛查艾滋病成批检测，也适用于出入境检验检疫局对进出境知识分 子人群和探亲人群等艾滋病低感染率的健康人群进行抗-HIV1/2HIV1/2 筛查。