透析药品有效期管理与实践

药品效期是药品质量安全的重要组成部分。它也是涉及到保证病人合理用药的安全， 而且对降低药品损耗也至关重要。我院根据《药品管理法》制定和完善严格的药品效期管 理制度。现就我院对药品效期管理及实践做简要介绍。 药品效期的表达一般有两种形式：有效期和失效期。药品有效期：是指在一定贮存条 件下，能够保持质量合格的期限。药品失效期：是指药品失效的最后期限，在失效期到达 之前，药品是有效的。早期药厂对药品有效期的标示方法各不相同，有的标有效期，有的 标失效期，有的标批号及有效期年限等，直到 2006 年 6 月 1 日施行的国家食品药品监督 局 24 号令第二十三条明确规定药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年 份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月” 或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.× ×.”或者“有效期至××××/××/××”等，药品过期后会出现效价降低，毒性增加，对人体 产生危害。所以为了保障用药安全，保证人民群众身体健康。 《药品管理法》第四十九条明确规定:超过有效期的药品按劣药论处，同时也规定了较 严厉的法律责任。药品经过合法的程序采购到医院，药品的日常保养显的尤为重要，有效 期药品必须严格遵守其特定的储藏条件，而且必须在规定的期限内使用。本院至 2000 引 入医院信息化管理以来，不断积累药品管理经验，各项制度不断完善，对药品效期的管理 取得了不错的成绩现将本院药品效期管理浅谈如下。 导致医院药品近效期或过期的原因主要有客观条件，人为因素，我院就此采取了针对 性的手段。 1 从源头入手，狠抓采购、入库存储环节 参考现库存、库存上限、库存下限、销量可做出所需计划量，我院为了节约开支、加 大利润采取少量多次购进但又不得出现短缺，程序采取灵活操作。通过将实际销量与标准 计划量比较，结合季节变化，故在计划采购数处设置可调整功能。 购入的药品在验收入库时除要求质量合格外，保管人员在验收单详细注明生产日期、 有效期时间，以备输入微机执行药品有效期监控。药品要按储存条件和要求妥善保管，同 时填写药品效期卡片，建立药品效期一览表，每月定期按微机监测的药品有效期时间表与 一览表上药品卡片逐一进行核查，以防遗漏与差错。做到先进先出，按效期出库。药品的 存贮条件，直接关系到药品的质量，也是药品有效期管理的前提条件。本院的药库、药房 都按规定配备了空调、冰箱、换气扇、干湿温度计、专用登记簿，效期药品一览表等设施。 同时由专人每天上、下午两次登记干湿温度，随时监测存贮环境，出现异常时采取相应措 施，或降温或除湿等调节环境。本院的药库、药房都按规定配备了空调、冰箱、换气扇、 干湿温度计、专用登记簿，效期药品一览表等设施。同时由专人每天上、下午两次登记干 湿温度，随时监测存贮环境，出现异常时采取相应措施，或降温或除湿等调节环境。 2 科学管理，加强学习，提高认识，强化管理，落实责任，加大对药房药品效期的检 查 药品在医院的流通渠道：医药公司—医院药库—门诊（住院）药房—（临床科室）— 病人。在这一流通环节中，任意一个环节都有可能导致药品的周转滞留，导致药品过期失 效。医院的药品效期管理重点和难点管理在药房。药房工作强度大，人员结构复杂，责任 不明确。药品发放到各药房后，工作重点发生改变，药房药师的思想上总是认为药房的任 务是调剂，严格执行《处方管理办法》中的“四查十对”，忽略了药品养护，忽略了查对药 品的有效期。为此，科室组织人员学习《药品管理法》《药品管理法实施条例》《处方管 理法》《医疗机构药事管理暂行规定》等法规，提高药师的认识。加强有效期药品管理知 识的理论学习，了解和掌握有效期药品的品种范围和受贮藏管理条件的要求，对效期较短 的药品造册登记加强管理。同时根据药品存放位置，划定责任区，责任落实到人，由负责 人每月对药品进行养护，遵循“先进先出，近期先出”的原则，摆放药品，近期放前面或上 边等先发出的位置，方便于其他药师先发近期药品，效期到前 6 个月，填写“效期药品一览 表”，效期到前 3 个月时主动向主任提出报告，及时与其他药房进行调拨或通知临床有关医 生，尽快使用，效期到前 20d 时实行报损，防止药品发出。为了便于监督，责任区每季度 更换一次。对不按规定造成药品过期失效，追究其经济责任及其他相应责任。对临床科室 的药品药剂科实行一对一服务，帮助科室清理小药柜，药剂科和护理部按月实行检查，起 到监督作用。 3 按规定处理过期药品 对于过期药品，应如实填写药品报损单，详细注明过期原因，报主管院长批准后，由 财务人员核对数量品种无误后下账报损。普通过期药品属医疗废物，按医疗废物管理条例 执行，麻醉药品、第一类精神药品过期，按《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规 定》执行。 通过以上措施，我院 2005—2009 年药品 0 过期。近效期药品退回公司占总金额的 0.01%。