基于国际标的医院药学论文

1 依据 ISO9000 族标准建立和完善医院药学工作质量管理体系 国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardizationInternationalOrganizationforStandardization，简称简称 ISO)是世 界上最大的非政府性国际标准化机构，简称自 1987 年公布实施 ISO9000 族质量管理体系标 准(InternationalOrganizationforStandardization简称 ISO9000 族标准)之后，简称经过补充和修改，简称分别于 1994 年、2000 年和 2008 年 再版，简称从关注产品合格的质量、产品满意的质量到系统管理的质量、持续成功的质量，简称引 领全球质量管理体系发展的趋势。自 2000 版以来，简称ISO9000 族标准是一个规范化的文件 式管理体系，简称具有系统性、实用性、适时性和与其它管理体系的相容性。其质量管理包括 八大原则:强调以顾客为关注焦点，简称坚持预防为主，简称做到事前控制;强调领导的作用，简称明确 管理者的职责和权限;强调质量管理是每一个人的事，简称要全员参与;强调过程管理，简称通过控 制过程来得到预期的结果;强调系统化管理，简称通过确定顾客的需求和期望来建立组织的质量 方针和质量目标，简称明确过程和职责，简称建立有效的监督机制，简称寻找改进方向，简称实施改进并监 控和测量;特别强调持续改进，简称通过持续改进，简称增加顾客和其它相关方满意的可能性;强调 决策要基于事实，简称广泛应用统计技术，简称科学评价质量管理体系;强调互利的供方关系，简称增强 双方创造价值的能力。它把诸多质量要素融合为 4 大过程:管理职责、资源管理、产品实现 (InternationalOrganizationforStandardization服务提供)和测量分析改进，简称形成质量体系过程网络，简称充分体现了 PDCA 循环，简称体现了系 统管理。因此，简称ISO9000 族标准为医院药学工作质量管理提供了可以借鉴的宝贵经验和方 法，简称为医院药学管理者提供了一种实施规范化、系统化质量管理的新策略。围绕 4 大过程，简称 建立和完善医院药学工作质量管理体系，简称清晰明了，简称不断持续改进。ISO9000 族标准在国 内医院药学工作中的应用，简称已经取得了一些成绩和进展。如战旗等引入 ISO9001:2000，简称 将日常工作标准化、程序化、法制化轨道，简称使医院药学工作走向标准化、科学化的道路 ［1］;李彩霞总结了 ISO9001 标准质量认证体系对药剂科工作的认证体会［2］;孙玉刚 等对医院药学管理工作中引入 ISO9001 质量管理体系作了探讨［3］;周玲等得出对医院 药学工作而言，简称就是要以 ISO9001 体系认证工作为契机，简称完善药学工作优质服务流程，简称 完善服务质量，简称增加患者满意度，简称促进医院在市场的竞争能力［4］。但总体上这些研究 还处在初级阶段，简称不够深入，简称研究方法单一，简称大多为定性研究;研究内容单一，简称大多为宏观 研究;研究理论单薄，简称所发文章表现为探讨性或心得体会的文章。这些研究皆在医院依据 ISO9001 标准建立医院整体质量管理体系、通过认证的情况下，简称完善药学工作得出的结果。 医院药学工作质量管理体系是医院 ISO9001 质量管理体系的一部分。广州军区广州总医 院药剂科于 2003 年 10 月通过由广东省质量认证中心组织的 ISO9001:2000 标准体系认 证，简称成为全国和全军为数不多通过 ISO9001 体系认证的药剂科，简称袁进等不但总结了药剂 科实施 ISO9001 体系认证的体会，简称也研究了以 ISO9001 质量认证促进住院药房管理和制 剂生产情况［5］，简称成为为数不多的微观研究的个案。 2 融合 JCI 标准持续改进医院药学工作质量 ISO9000 族标准既然广泛运用于各种行业，简称可见其管理思想的普遍意义近乎一种哲理。 但是，简称ISO9000 族标准是以管理企业为基础而诞生的，简称缺少对医院的针对性，简称缺少对药学 工作的针对性，简称其原标准在医院管理范围内的等同理解尚待进一步深入，简称对实际工作的指 导只能是一种框架，简称需要管理者学习与探索，简称付出努力。要通过 ISO9000 族标准去把握 现代质量管理的基本规律，简称同时要把国际标准中国化、医院化、科室化，简称注意发挥自己的 传统优势，简称必须和中国的实际情况相结合，简称和药学行业标准相结合，简称和医院现有药学工作 规章制度相结合。同时，简称也要和国际最新的行业标准相结合。医疗机构评审联合委员会 (InternationalOrganizationforStandardizationTheJointCommis-siononAccreditationofHealthcareOrganization，简称简称 JCAH0)是 美国一个独立的、非政府、非营利性机构，简称其宗旨是:通过医疗机构评审，简称促进医疗质量的 持续改进和医疗机构绩效的提高，简称以促进全球卫生保健质量与患者安全的改善。医疗机构 国际联合委员会(InternationalOrganizationforStandardizationJointCommissionInternational，简称以下简称 JCI)是 JCAHO 下属的一个 国际性分支机构，简称创建于 1998 年，简称1999 年开始推行国际医院认证计划。由 JCI 组织的国 际特别工作组开发的《国际联合委员会医院评审标准》 (InternationalOrganizationforStandardizationJointCommissionInternationalAccredita-tionStandardsforHospitals，简称简称 JCI 标 准)第 2 版中文版于 2003 年发行，简称2008 年发行第 3 版中文版，简称2012 年发行第 4 版中文 版，简称它是专门为医院管理评审制定的标准，简称无论在术语应用、内容选择和基本标准的提出 方面，简称都能反映出现代医学发展、医疗护理和药学工作服务内涵的变化，简称与医疗服务、药 学服务的规律更为贴近，简称缺点是它还属于质量体系要素管理模式，简称系统性不够。所以，简称依 据 ISO9000 族标准结合医院实际，简称建立医院药学工作质量管理体系，简称并在其中融合 JCI 标 准，简称不失为一个好的策略。没有实施 ISO9000 族标准的医院，简称主动学习和运用 JCI 标准是 主动加强质量管理的具体体现。对医院质量管理体系来说，简称ISO9000 族标准是框架，简称行业 标准与专业技术标准是内容。实际运用中，简称由 ISO9000 族标准指导应该做什么，简称由行业 标准和专业技术标准指导应该如何做;由行业或专业标准来给出具体的医院药学服务操作流 程和应得的结果，简称由 1SO9000 族质量管理体系对这些过程和结果标准化。而 JCI 标准就 属于行业标准和专业技术标准。2003 年 9 月，简称JCI 标准第 2 版的中文版出版发行后，简称和运 用 ISO9000 族标准建立医院质量管理体系一样，简称我国将 JCI 标准应用于医院也是探索式的，简称 经历从学习到应用的过程。由于认证费用可接受，简称而且从事 ISO9000 族标准操作的咨询 公司比较多，简称国内还是有比较多的医院去进行 ISO9001 质量管理体系的认证，简称JCI 认证的 医院很少。广州中医药大学祈福医院(InternationalOrganizationforStandardization民营医院)获得中国第一张 JCI 认证证书，简称北京和睦家 医院及其管理的诊所成为亚洲地区首家获得该认证的综合性医疗集团，简称2006 年，简称浙江大 学医学院附属邵逸夫医院经过 3 年的努力，简称成为我国首家获得 JCI 认证的大型公立医院。 2010 年，简称上海华山医院这样一家有着百年历史的大型综合性医院通过 JCI 认证，简称也为更多 公立医院的改革提供了一个新范本。JCI 标准中关于“药品管理和使用”是其第一部分“以患者 为中心的标准”中的一块内容，简称对药品的组织和管理、选择和采购、贮存、用药医嘱和抄录、 制剂和调剂、给药、监测给出了明确的要求，简称提出应适用有效的流程设计、实施和改进的 原则。JCI 标准在医院药学工作方面研究并不多，简称周薇探讨了 JCI 标准下药学服务质量的持 续改进［6］，简称张虹，简称杜天信研究 JCI 标准在医院药学服务中的应用［7］，简称都属于理论探 讨;孙佩男等讨论如何运用 JCI 标准加强静脉用药调配中心软件建设和管理［8］，简称张翠莲 等总结从 JCI 标准到减少药房调配差错的实践探索［9］。可以看出，简称虽然医院没有通过 JCI 认证，简称依然可以应用 JCI 标准;沈丽蓉、程丽丽等则总结了医院在通过 JCI 评审获得认证 过程中，简称如何提升医院药物管理水平，简称促进药师发挥在临床药学中的作用，简称保证药物管理 与药物安全的经验与体会［10，简称11］。陶宜富、杨大锁提出在遵照 ISO9001 质量管理体 系标准条款要求的基础上，简称参照 JCI 标准进一步明确和提升了药剂科的各级文件，简称进行药 剂科质量管理体系的持续改进［12］。这表明，简称JCI 标准作为一种医院的评审标准，简称就象 ISO9000 族标准一样，简称它实际上是一种管理思想的推广和相关标准的实施，简称并不一定非得 去通过认证。如果自觉认真、持之以恒地学习与运用其内容，简称医院药学工作质量将会得到 持续的改进和提高。 1 全自动摆药机的使用 1.1 组成全自动摆药机在医院 HIS 信息系统的平台上，简称由局域网计算机、摆药机、打 印机组成，简称 (InternationalOrganizationforStandardization1)触摸屏:可显示包装信息; (InternationalOrganizationforStandardization2)双重滚筒式旋转药柜; (InternationalOrganizationforStandardization3)摆药药盒(InternationalOrganizationforStandardizationDTA)，简称用于非机储药品及非完整药片加药; (InternationalOrganizationforStandardization4)封装设备:内有包装纸、传送带、自动封口机、墨盒，简称打印设备。 1.2 主要功能通过 HIS 系统传送医嘱信息，简称将其传输到摆药机系统;摆药机控制系统接 收 HIS 系统的处方信息，简称并将处方信息通过中间表转化为摆药机可以识别的语言，简称摆药机 进行工作，简称将一次药量的药片或胶囊自动包入同一药袋，简称包封、打印，简称药袋上印有患者基 本信息，简称如:科室、姓名、ID 号、床号、药品名称、用药时间及日期、药品规格、数量、 服用方法等。 2 新老摆药模式的不同点 2.1 提高效率传统的敞开式手工摆药，简称我院中心摆药房每天为全院 30 多个科室 1100 多名住院患者的口服用药服务。单剂量摆药需要 6 名人员，简称平均每人 5 个病区。使用摆药 机后，简称只需 2 名摆药药师与 2 名核对药师共同完成，简称提高了工作效率。原来手工摆药时间 平均每个科室 30～60min。现在摆药机可摆 60 包药/minmin，简称去除 DTA 加药因素，简称平均每 个科室仅需 5～10min，简称摆药时间大大减少。原来手工摆药，简称药品准备工作有各人拆包装，简称 现在变为集中备药。备完药集中向摆药机加药，简称加完药，简称由摆药机密闭摆药，简称药师只对摆 药机进行操作、监控、核对摆药机所摆药品。 2.2 提高准确度原来手工摆药，简称因患者用量及用药品种繁杂，简称难免出错。手工摆完药 后再由另一个人对第一个人的药盘进行核对，简称护士来取药时再进行核对，简称来回经过 3 次对 药。使用摆药机后，简称根据定制药盒的名称核对加药后，简称一般很少出现错误。因为摆药机的 药盒是按照药品规格和形状专门定制的，简称加药发生错误及 DTA 加药位置发生错误时，简称摆药 机在分包装过程中会拒绝加药。这就要求药师在加药过程中要有高度的责任心。机器摆完 药药师必须再次核对，简称无误后送到临床，简称确保患者安全用药。 2.3 减少污染传统敞开式手工摆药核对药品时，简称会对药品造成不同程度的污染;科室来 领药时再次核对会造成二次污染。因为药品是非封闭包装，简称领回病区途中，简称分给患者摆放 也会造成污染。在防潮、密闭、防污染等方面亦有不足。使用摆药机后，简称摆药机封闭摆药，简称 根据医嘱时间段分袋包药，简称且同一时间段所有药品放在同一药袋中，简称药袋也为封闭药袋，简称 大大减少了药品污染机会，简称增加了患者的用药安全。 2.4 节约人员原来手工摆药，简称每个病区有两个摆药盘，简称每天由工友送到摆药房。摆完 药后由护士来对药、领药。使用摆药机后，简称不需要工友送药盘，简称也不需要护士来核对药品、 领药，简称全部由药师核对完成后送到病区，简称再由护士分到患者手中。大大节约了人员时间，简称 能让工友、护士更好地为患者服务，简称提高了住院患者的满意度。 2.5 节约空间传统敞开式手工摆药，简称需要 5 张桌子，简称几十个拆零的摆药瓶，简称几十个摆 药盘子，简称一次性药杯，简称一次进货十箱，简称占据一定空间。现在大大节约了空间，简称使药房环境 越来越整洁有序。 2.6 摆药机的不足之处 (InternationalOrganizationforStandardization1)摆药机价格昂贵，简称加大了医院成本支出。 (InternationalOrganizationforStandardization2)药袋成本，简称每次开机摆药时前面有 5～6 个空袋子，简称最后面有 3 个包装袋浪费。根 据药片的量，简称来调大药品包装的尺寸，简称增加了包装袋的用量，简称增加了消耗。 (InternationalOrganizationforStandardization3)不定期出现故障，简称增加维护成本。 (InternationalOrganizationforStandardization4)由于储备药需要拆包装，简称增加了摆药前的工作量。 (InternationalOrganizationforStandardization5)偶尔出故障出现串包现象。 (InternationalOrganizationforStandardization6)增加辅料成本，简称碳带、塑料包装袋、热敏纸等。 3 药学服务方面的作用 3.1 提高患者依从性以往患者从护士手中拿的药是若干种药片的药杯，简称不清楚服用的 是什么药，简称甚至不知道服用方法，简称容易出现漏服、错服等现象。现在每个患者的药袋上都 有患者姓名、床号、药品名称、药品剂量、服用时间(InternationalOrganizationforStandardization早、中、晚，简称餐前、餐时、餐后)，简称 患者对自己服用药品一目了然，简称保证了用药安全，简称增加了患者依从性。 3.2 将临床护士还给患者自从使用全自动摆药机后，简称护士不需要到药房核药、领药、 对药，简称由摆药机摆完，简称药师核对后送到各病区，简称将护士的时间还给需要帮助的患者，简称提升 医院服务水平。对特殊病区(InternationalOrganizationforStandardization老年病区、内分泌科)还要进行床边用药指导(InternationalOrganizationforStandardization用法用量、缓控 释制剂的服用方法，简称糖尿病用药注意事项等)。 3.3 协定处方改变包装以往协定处方的拆零药品是在制剂室分装的。门诊量大，简称需要 拆零的药品用量也比较多，简称每周都要拆零一些药品，简称耗时、耗力。通过摆药机分剂量包装，简称 大大减少了人力。且药品包装上打印清楚药品常规用法用量，简称也减少了发药药师贴标签所 花的时间，简称同样也减少了分装时的药品污染机会。 4 结论 现代化的设备与技术有效地节约了专业技术人力资源，简称有助于实现药学服务模式从药 品供应型向临床药学服务型转变，简称更好地实现药师专业价值。医院中心药房引进全自动摆 药机，简称实现了口服药摆药自动化，简称提高了医院整体形象和服务水平。摆药方面提高了效率 及摆药准确性，简称药品方面减少了污染机会，简称人员方面取消护士领对药环节，简称让护士为临床 提高护理质量。药学服务方面能增加患者依从性，简称做到真正“以患者为中心”的药学服务。 〔摘要〕目的：探讨现代医院中药管理理论与模式在药学管理实践中的应用效果。方 法：以本院 2014 年 1 月－2014 年 12 月实施现代医院中药管理理论与模式期间的药学管 理情况作为研究组；以本院 2013 年 1 月－2013 年 12 月实施常规中药管理理论和模式期 间的药学管理情况作为对照组。对比分析两组用药情况。结果：研究组配药错误数量、不 合理药物处方数量、不良反应发生数量明显少于对照组（P＜0.05）；研究组用药安全性 明显高于对照组（P＜0.05）。结论：现代医院中药管理理论与模式在药学管理实际中有 着较好的应用效果，简称能规范药物管理，简称提升医务人员专业素质，简称确保临床用药安全，简称产生 较好的社会效益。 〔关键词〕现代医院；中药管理理论与模式；药学管理 作为现代医院药事管理必不可少的一环，简称现代医院中药管理发挥着重要的作用[1]。其 内容涉及中药生产管理、中药质量监督、中药临床药管理、中药供应管理等[2]。医院中药 管理水平高低，简称直接影响着中药的临床效果和患者的生命安全，简称需得到高度关注[3]。本院 自 2014 年开始实施现代医院中药管理理论和模式，简称笔者将其在药学管理实践中应用的效 果进行报道。 1 资料与方法 1.1 一般资料 以本院 2014 年 1 月－2014 年 12 月实施现代医院中药管理理论与模式期间的药学管 理情况作为研究组；以本院 2013 年 1 月－2013 年 12 月实施常规中药管理理论和模式期 间的药学管理情况作为对照组。分别在每组中随机抽取 500 张中药处方和相应病历，简称安排 专业人员进行检查和核对，简称统计并分析两组的不合理药物处方数量、高危药品配置错误量、 不良反应发生例数等。 1.2 方法 对照组实施常规管理，简称研究组则在此基础上实施现代医院中药管理模式，简称内容包括以 下几点： 1.2.1 加大技术人员培养力度，简称提升其专业素质和水平 坚持人才战略，简称定期组织技术人员进行专业知识培训，简称增加专业知识储备；积极培养 科室管理骨干，简称引进高学历人才，简称优化药学部人才资源的学历结构，简称提升整体文化水平； 对药剂人员进行规范化培训，简称提升其专业知识和技能，简称从整体上提升工作人员专业素质和 水平。 1.2.2 积极转变服务观念，简称确保用药合理安全 积极转变服务观念，简称建立以患者为中心的药学技术服务模式；积极开展以“合理用药” 为重心的药学监护工作模式，简称以超常预警及动态监测来监护处方用药，简称减少不合理药物处 方数量；对影响中药注射剂安全的相关因素进行分析，简称确保用药安全。 1.2.3 药物调剂规范化管理，简称确保药物使用安全 加强药物调剂管理模式改革和规范化建设，简称确保药房布局合理，简称药品分区恰当，简称药架 摆放规范有序；引进计算机信息化软件对药品进行管理，简称完善各项药物调剂规章制度，简称明 确各岗位具体职责，简称建立健全的调剂技术标准操作规程，简称严格执行“四查十对”政策，简称杜绝 出现凭借印象发药的现象[4]；建立健全的科室奖惩制度，简称定期检查科室药物调剂情况，简称及 时发现问题，简称并进行积极处理；加强在岗培训，简称提升药学人员的法律意识和整体专业素质，简称 确保配发给患者的药物准确、合理、优质、安全、有效。 1.2.4 加强药学科研建设，简称提升整体科研水平 加强医院药学科研建设，简称不断引进新技术、新材料、新理论、新方法，简称以提升临床药 物治疗效果，简称降低因管理不当造成的损失和浪费；成立中药药理实验室，简称加强各方面的专 业配套改革，简称如人员安排、机构设置、规章制度等，简称积极推动药学科研工作发展[5]；定期 组织药学技术人员参与到各类学术交流活动之中，简称并就药学科研课题提出自己的见解和意 见，简称发表出版中药学专著和论文，简称提升药学科研水平和药学部的影响力，简称从而提升整体科 研水平。 1.2.5 做好药物制剂管理，简称提升社会和经济收益 充分结合医院直接投入和科研立项所得研究基金，简称申报中药新制剂品种，简称加大研发与 生产含医院特色的中药制剂，简称提升社会效益和经济效益。