执业药师药事管理与法规历年高频考点汇总

执业药师药事管理与法规历年高频考点汇总 1.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用?答案 C C.预防、医疗和保健 5 行政法规是指 --- 答案：B A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定 的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定 的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围 内所制定的规范性文件 6 法律是指 --- 答案：C A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定 的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定 的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围 内所制定的规范性文件 7 新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日 期是 --- 答案：B A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1] 8 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 --- 答案：A A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管 理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 9 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构 是 --- 答案：B A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管 理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 11 药品标签上必须印有 --- 答案：D A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称 D.通用名称 12 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 --- 答案：C A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会 13 药品生产企业可以从事的销售活动是 --- 答案：A A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构 直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品 D.在药品集贸市 场销售本企业生产的药品 14《药品经营质量管理规范认证书》有效期为 --- 答案：A A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 16 对本企业所经营药品质量负领导责任的是 --- 答案：D A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人 C.该企业的执 业药师 D.该企业的主要负责人 17《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行-- 答案：B A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理 18 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业 技术、药品知识、职业道德培训，并建立 --- 答案：C A.考核制度 B.长期制度 C.档案 D.教育和培训规划 19 GSP 要求，企业应对质量不合格的药品进行 --- 答案：D A.预防性管理 B.监测性管理 C.严格管理 D.控制性管理 20 医疗机构配制制剂必须依法取得 --- 答案：D A.医疗机构配制许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构制剂许可 证 21 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是 --- 答案：D A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品 22 门诊处方能开具的普通药一般限量为 --- 答案：D A.1 天 B.3 天 C.5 天 D.7 天 23 医疗机构制剂的调剂使用需经 --- 答案：B A.省级卫生厅批准 B.国家食品药品监督管理局批准 C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准 24 使用麻醉药品的医务人员必须有 --- 答案：A A.医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 B.医士以上 专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 C.主管医师以上专业技术职务， 并经考核能正确使用麻醉药品 D.有处方权的医务人员 25 急诊处方的有效期是 --- 答案：B A.1 年 B.当天 C.3 天 D.7 天 27 药品广告的审查批准机关是 --- 答案：B A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级工商 行政管理部门 D.省级卫生行政管理部门 28 发布药品广告的电视台属于 --- 答案：B A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众 29 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以 --- 答案：D A.该药品的外包装的资料为准 B.该药品的宣传资料为准 C.以广告公司 策划的内容为准 D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准 30 药品，医疗器械广告可以 --- 答案：D A.说明治愈率或有效率 B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其 他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.注明“按医生处方购买和使用” 31 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是--- 答案：B A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材 B.监督管理药品广告 C.监督管 理药品商标 D.追查假药、劣药 32 零售药店不能销售的药物是 --- 答案：C A.抗生素 B.二类精神药 C.麻醉药品 D.解热镇痛药 33《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标 识为 --- 答案：B A.白底蓝字 B.椭圆形背景下的“OTC” C.黑底白字 D.白底绿字 34 处方药是 --- 答案：B B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品 35 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配 --- 答案：D