第七章　特殊管理的药品管理

第七章 特殊管理的药品管理 【例题-最佳选择题】《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督 管理正确的是 A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布 C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理 D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定 公布 【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药 品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件 D.单位及其工作人员 1 年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 『正确答案』D 『答案解析』单位及其工作人员 2 年内没有违反药品管理法律、行政法规规 定的行为，不是 1 年。 【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品 批发企业购进第一类精神药品时，应 A.由医院自行到药品批发企业提货 B.由药品批发企业将药品送至医院 C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货 『正确答案』B 『答案解析』根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业 购进第一类精神药品时，应由药品批发企业将药品送至医院。 【例题-最佳选择题】《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的 是 A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 B.区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药 C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发 D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品 『正确答案』C 『答案解析』全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发。 【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规 定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是 A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门 『正确答案』B 『答案解析』设区的市级卫生行政部门审批印鉴卡。 【例题-最佳选择题】应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点 批发企业通报的是 A.省卫生行政部门 B.省药品监督管理部门 C.省公安部门 D.省工商部门 『正确答案』A 『答案解析』省卫生行政部门应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域 内定点批发企业通报。 【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规 定》，医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是 A.具有公安报警系统联网的报警装置 B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目 C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 『正确答案』B 『答案解析』申请印鉴卡的必备条件 (1)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的“诊疗科目”; (2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、“专职”从事麻药和第一类精 药管理的药学专业技术人员; (3)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的“执业医师”; (4)有保证麻醉药品和第一类精神药品“安全储存的设施和管理制度”。 【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规 定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是 A.医疗机构负责人 B.医疗管理部门负责人 C.药学部门负责人 D.具有麻醉药品处方审核资格的药师 『正确答案』D 『答案解析』当《印鉴卡》中医疗机构：(1)名称;(2)地址;(3)医疗机构法人 代表(负责人);(4)医疗管理部门负责人;(5)药学部门负责人;(6)采购人员等项目发 生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起“3 日内”到“市级卫生行政部门”办理 变更手续。