2019年湖南临床助理医师考试卫生法规练习题：药品管理法

药品标准是什么

《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

药品的名称

药品通用名称，通用名不可用于商标（奥美拉唑，洛赛克）

新药是什么

指未曾在我国境内上市销售的药品，已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂亦按新药管理（琥乙红霉素（利君沙）对于红霉素是新药）

医疗机构可自行配制制剂吗?

可以，需省级卫生行政部门审核同意，且应当是市场上没有供应的品种，特殊情况可以在指定医疗机构间调剂使用，但不得市场销售

何所谓假药

所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。例如禁止使用的药品；未被批准生产，进口的药物（印度产格列卫）；变质的；被污染的；无生产批号的；标注适应证超出规定范围的（例如伟哥正式上市前就是假药）

何所谓劣药

是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品，如无有效期或更改有效期；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的

药品打广告谁批准？

省级药品监督管理部门批准