2019湖南医疗卫生考试-药学常见考点——论药品和假劣药的论处

1、何为假药?有哪些情形按假药论处?

有下列情形之一的，为假药：

(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的：

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。除上述两种情形外，本条还规定了按假药论处的六种情形：

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

③变质的;

④被污染的;

⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料约生产的;

⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、劣药及劣药论处的情形包括哪些?

(1)药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。

(2)按劣药论处的情形包括：

①未标明有效期或者更改有效期的。

②不注明或者更改生产批号的。

③不超过有效期的。

④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

⑥其他不符合药品标准规定的。

3、何为药品?

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

4、《药品管理法实施条例》规定的哪六种情形需从重处罚?

违反《药品管理法》和本条例的规定，有下列行为之一的，由药监部门在规定的处罚幅度内从重处罚。

(1)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;

(2)以生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;

(3)生产、销售的生物制品，血液制品属于假药、劣药的;

(4)生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的;

(5)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的;