-药学专业：药理学的研究内容以及作用

 一、药理学的任务和研究内容

1.药物：指能够影响机体生理功能和生化过程，用于预防、诊断和治疗疾病的物质。

2.药理学：是一门研究药物与机体(包括病原体)之间相互作用及其规律的学科。

3.药理学的主要任务

(1)阐明药物的代谢动力学和效应动力学。

(2)阐明生物机体的生物化学和生理学过程及其本质。

(3)开发新药，为新药提供安全、有效的药理学证据。

4.药理学研究内容

主要包括药物效应动力学与药物代谢动力学两部分：

(1)药物效应动力学(药效学)：研究药物对机体的作用、作用机制、临床应用及不良反应等。

(2)药物代谢动力学(药动学)：研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律，包括药物的吸收、分布、代谢、排泄，以及体内药量或血浆药物浓度随时间变化的规律等。

接下来我们来说一下药理学在新药开发中的作用：

二、药理学在新药开发中的作用

新药的临床研究一般分为四期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

II期临床试验：随机双盲对照临床试验，对新药有效性和安全性做出初步评价，选定最佳临床应用方案。

III期临床试验：新药批准上市前，试生产期间，扩大的多中心临床试验，对新药的有效性、安全性进行社会性考察。

IV期临床试验：新药上市后检测，在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应。

【练习题】

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.0期临床试验

1. 可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是：

2. 新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应的新药临床研究是：

3. 一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是：

【参考答案】1.B。2.D。3.A。